德尔康之歌

词:王忠敏 曲:陈培元

扎根千年帝都的土壤

拥抱繁荣兴旺的城乡

医药经营打造百年品牌

良好信誉树立博爱形象

道德引领着前进的方向

健康集聚起攀登的力量

啊 德尔康

立足中原雄心壮

啊 德尔康

胸怀神州迎春光

采撷牡丹花城的芬芳

绽放真诚热情的脸庞

创新理念打造一流业绩

以人为本温暖你我胸膛

心连心精诚团结图发展

手牵手合作共赢铸辉煌

啊 德尔康

造福众生献光热

啊 德尔康

走向世界勇飞翔

走向世界勇飞翔

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17种抗癌药纳入医保报销目录,平均降幅56.7%!国务院发文:药品生产证照分离!

来源:   发表时间:2018/10/13 11:30:57  点击次数:【53】


本周视点

17种抗癌药纳入医保报销目录 平均降幅56.7%

10月10日,国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。经过3个多月的谈判,17种抗癌药纳入医保报销目录,大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格,将极大减轻我国肿瘤患者的用药负担。

 

政策动向

1.国家药监局发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法

10月8日,国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告(2018年第74号),为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),国家药品监督管理局制定了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(见附件),现予发布。本公告自发布之日起执行。原食品药品监管总局于2016年6月2日发布的《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(试行)》(2016年第94号通告)同时废止。

2.  国家卫健委基层司公布下一步公卫重点工作

近日,基层卫生司在苏州市召开国家基本公共卫生服务项目经验交流会,明确了下一步的工作思路和重点,表示将深入推进基层高血压医防融合试点工作,加强医防融合。

3.  广西公布纳入36种国家谈判药品仿制药名单

假期结束,广西省公布了纳入36种国家谈判药品集中采购的谈判药品仿制药品种,包括来那度胺、硼替佐米、替格瑞洛多个规格,涉及生产企业齐鲁制药、北京双鹭药业、豪森药业、正大天晴、信立泰。

4. 国务院推开"证照分离"改革中10项与药品相关

近日,国务院发布了关于在全国推开“证照分离”改革的通知,2018年11月10日起,将在全国范围内对106项涉企行政审批事项分别按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化准入服务等四种方式实施“证照分离”改革。加强事中事后监管,建立部门间信息共享、协同监管和联合奖惩机制,形成全过程监管体系。

企业动态

1.   GSK参与投资免疫代谢领域 Sitryx完成融资3000万美元

专注于调节细胞代谢的生物医药公司Sitryx日前宣布,成功完成3000万美元的A轮融资。这家由SV Health Investors提供种子资金创立的公司,A轮由SV Health和Sofinnova Partners共同领投,参与投资的还包括Longwood Fund和GSK。公司将利用这笔资金开发免疫肿瘤学和免疫炎症的疾病缓解疗法。

2. 健易保获得百度风投数千万投资 用保险为患者提供用药保障

国内医药综合服务平台健易保近日又获得一笔数千万元融资。此番BV百度风投斥资数千万元人民币参与健易保A轮融资,此前不久,健易保获得普华资本天使轮融资,BV百度风投投资之后,健易保的投后估值翻了1倍。

3.  诺华四款创新抗肿瘤药纳入国家医保目录,助力提升肿瘤患者“获得感”

10月11日,国家医疗保障局发布了2018年抗肿瘤药物国家医保专项谈判的最终结果,公众期待已久的谜底终于揭晓。共有12家企业的17种抗肿瘤药物经谈判被纳入国家医疗保险用药目录,其中以靶向抗肿瘤药物居多,集中用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等癌症。在此轮谈判中,诺华公司有4个产品成功进入国家医保目录,产品数量居参与谈判的药企之首。

4.   获得NCI下一代肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术专利许可,西比曼生物加码实体瘤免疫疗法

Cellular Biomedicine Group(西比曼生物科技集团)已与国家癌症研究所(NCI)签订了专利许可协议

药讯快递

1.  治疗多发性硬化症 诺华新药有望明年3月获批

诺华(Novartis)10月9日宣布,美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)分别接受了其siponimod的新药申请(NDA)和营销授权申请(MAA)。Siponimod(BAF312)是种每日一次,口服的在研药物,用于治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)。鉴于SPMS这个阶段的多发性硬化症(MS)可伴随着显着的残疾进展风险(生理和认知功能受损),诺华对该申请使用了优先审评劵,以期尽早将siponimod带给MS患者群体。预计批准日期在美国和欧洲分别为,2019年3月和2019下半年。

2.   卵巢癌治疗药Cantrixil一期研究进入下一阶段

10月10日,专注于肿瘤治疗的澳大利亚生物科技公司 Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA; NASDAQ: KZIA) 宣布,该公司卵巢癌治疗药 Cantrixil 一期研究中 Part A 剂量递增阶段的临床试验工作已经顺利完成。

3.  FDA批准宫颈癌疫苗Gardasil 9扩大适用人群:可用于27-45岁男女

10月5日,FDA批准默沙东Gardasil 9 (9价重组人乳头瘤病毒疫苗,HPV疫苗)的补充申请,可用于27-45岁女性和男性成人的接种。在此之前,Gardasil 9适用于9-26岁女性或男性青少年及成人,FDA未批准任何一款HPV疫苗用于26岁以上人群。

4.  PRV再现江湖 诺华MS药物冲刺提速

10月9日,诺华宣布FDA、EMA都已经受理其S1P1受体调控剂Siponimod的上市申请,其中美国的申请将使用优先评审券(PRV)。这个药物如果上市将是首款治疗次级进展多发性硬化症(SPMS)的药物,此前在一个叫做EXPAND的三期临床中Siponimod比安慰剂降低SPMS 患者21%三个月致残进展、降低26%六个月致残进展。EMA的决定日期是明年下半年,FDA的PDUFA日期因为使用PRV为明年三月。

研发进展

1.  今最大规模中国人基因组测序和分析完成

近日,由中国研究人员领导的一个国际研究团队完成了迄今最大规模的中国人基因组测序和分析,该研究项目历时两年,用“无创产前基因检测”技术收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本,最终的研究成果发表在《Cell》杂志上。

2.  前沿 !抑制艾滋病毒数月的强力抗体来了

抗艾滋病毒药物已经成功的延长了数百万艾滋病人的生命。但是病人们需要在他们存活的每一天都坚持服药来延续自己的生命。最近两项新的研究首次将两种强效的抗艾滋病毒抗体在小规模患者中进行了试验,部分患者体内的艾滋病毒被这种新疗法抑制达数月之久。如果在大规模的实验中还能取得类似的成果,那这项研究可以大幅简化现有的治疗流程,降低患者产生耐药性的风险,甚至可以协助降低艾滋病毒的传播率。

3.  Cell Metabolism:阻断VDAC1 可助力2型糖尿病药物开发

在近日的一项临床前实验中,瑞典隆德大学的研究人员表明,通过阻断蛋白质VDAC1,可以恢复患者正常功能,助力2型糖尿病药物的开发;不仅如此,该研究小组还发现了VDAC1与阿尔兹海默症的关系以及二甲双胍如何通过影响VDAC1发挥效用的。

4.  新型治疗性疫苗有望抵御多种类型的癌症

近日,来自美国的研究人员通过进行一项小规模的初步试验发现,一种新型的个体化疫苗或能有效抑制超过一半恶性肿瘤患者机体中癌症的进展;HER2阳性的癌症,即患者机体癌细胞表面携带有大量的HER2蛋白,在这种情况下,患者的癌症会进展迅速,而且更容易扩散到机体其它区域,这类癌症包括我们所熟知的乳腺癌、膀胱癌、胰腺癌、卵巢癌和胃癌等。

转自:医药地理

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